Term
| Faktor Obat Tradisional dapat dikembangkan di Indonesia |
|
Definition
- Indonesia sebagai Mega Center keragaman hayati
- Aneka ragam budaya dan etnis
- Area yang luas
- Industri Farmasi OT
- Penelitian (+) |
|
|
Term
| Peluang terhadap Obat Tradisional : |
|
Definition
- Budaya penggunaan JAMU
- Trend Pengguanan OT meningkat
- Penerimaan Profesi dokter terhadap OT
- Ekspor |
|
|
Term
| Tantangan mengembangkan Obat Tradisional |
|
Definition
1. Sulit Menjamin Keamanan,Mutunya & Manfaat
2. Masuknya JAMU IMPOR
3. Sumber daya Alam dibawa ke LUAR NEGERI |
|
|
Term
| Mutu Herbal adalah PELUANG atau TANTANGAN dalam pengembangan OT ? |
|
Definition
| Tantangan, karena mutu herbal belum konsisten |
|
|
Term
| Bagaimana pengembangan OT di Indonesia, terkoordinasikah? |
|
Definition
| Belum Terkoordinasi dan Sinergis |
|
|
Term
| Faktor Penghambat Perkemabngan OT: |
|
Definition
- Networking
- SDM
- Standard
- Regulasi
- IPTEK |
|
|
Term
| Perspektif BISNIS terhadap OT |
|
Definition
| Berorientasi kepada kebutuhan pasar dan diarahkan kepada pengembangan produk modern |
|
|
Term
| Perpektif FARMASI terhadap OT |
|
Definition
| Berdasarkan kaidah keilmuan dan teknologi farmasi agar produk yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditetapkan |
|
|
Term
| Perspektif kEDOKTERAN terhadap OT |
|
Definition
| Mengacu pada persyaratan medik (Uji preklinik dan Klinik) |
|
|
Term
| Peraturan tentang Saintifikasi Jamu |
|
Definition
| PERMENKES NO.003/Menkes/Per/I/2010 TENTANG Saintifikasi Jamu dalam PENELITIAN BERBASIS PELAYANAN KESEHATAN |
|
|
Term
| Perbedaan KANDUNGAN SENYAWA obat modern dan obat tradisional |
|
Definition
- OT = Campuran banyak senyawa alami
- Obat modern = Satu atau beberapa dimurnikan/sintetik jelas |
|
|
Term
| KENDALI MUTU Obat tradisional dan obat modern |
|
Definition
- Obat Modern = Kendali mutu mudah, ada bukti ilmiah, uji klinik
- OT = Kendali mutu sangat sulit |
|
|
Term
| Kelebihan OBAT TRADISIONAL |
|
Definition
- Efek samping sedikit jika tepat indikasi dan dosis
- Ada efek KOMPLEMENTER dan SINERGIS dalam ramuan OT
- Lebih dari 1 efek farmakologi
- OT cocok untuk penyakit degeneratif dan metabolik |
|
|
Term
| Kekurangan OBAT TRADISIONAL |
|
Definition
- Efek farmakologis rendah
- Bahan baku -> BELUM TERSTANDAR
- Banyak belum dilakukan UJI KLINIK
- Mudah TERCEMAR |
|
|
Term
| Kaidah penggunaan Obat Tradisional |
|
Definition
- Tepat Takaran
- Tepat Waktu penggunaan
- Tepat Cara Penggunaan
- Tepat Pemilihan bahan secara benar
- Tepat Indikasi |
|
|
Term
| Tahapan obat tradisional menjadi fitofarmaka : |
|
Definition
| Seleksi -> Uji Preklinik (Uji Toksisitas dan Farmakodinamik) -> Standarisasi sederhana -> Uji Klinik |
|
|
Term
| Uji Preklinik dilkukan secara |
|
Definition
|
|
Term
| Uji Farmakodinmik dan toksisitas pada hewan percobaan gunanya untuk |
|
Definition
1. Uji Farmakodinamik = Prediksi efek pada manusia
2. Uji Toksisitas = Lihat keamanannya |
|
|
Term
| Tujuan Uji Toksisitas dan Farmakologi |
|
Definition
- Nilai KEAMANANA Obat
- Nilai POTENSI Obat Tradisional untuk efek farmakologi tertentu |
|
|
Term
| Uji Kemanjuran (Efficiency) dilakukan untuk : |
|
Definition
| Mendapatkan data kemanjuran dan kisaran DOSIS EFEKTIF TENGAH (ED50) |
|
|
Term
| Data Perkiraan Batas Aman didapatkan dengan : |
|
Definition
|
|
Term
| Uji Toksisitas dibagi menjadi : |
|
Definition
- Uji Toksisitas Akut
- Uji Toksisitas Subkronis
- Uji Toksisitas Kronis
- Uji toksisitas Selektif (Mutagenik,teratogenik,karsinogenik) |
|
|
Term
| Uji Toksisitas yang menentukan Lethal Dose 50 persen adalah : |
|
Definition
|
|
Term
| Teknis Pemeberian Obat Pada Uji Toksisitas Akut |
|
Definition
- Beri sebanyak 1x atau beberapa kali dalam jangka waktu 24 JAM.
- Lalu amati selama 14 hari |
|
|
Term
| Tujuan Uji Toksisitas Subkronis : |
|
Definition
- Evaluasi efek senyawa, bila dilakukan pada hewan uji berulang-ulang
- Efek Patologi Kasar dan Efek Histologi |
|
|
Term
| Lama Pemberian Obat Uji toksisitas Subkronik |
|
Definition
Beri setiap hari sampai 10% Masa hidup hewan
* 1-3 bulan (tikus)
* 1-2 tahun (anjing) |
|
|
Term
| Tujuan Uji toksisitas Kronis |
|
Definition
| Evaluasi PATOLOGI LENGKAP |
|
|
Term
| Lama pemeberian obat uji toksisitas kronis |
|
Definition
Selama masa hidup hewan (> 6 bulan).
misal :
- Mencit = 18 bulan
- Tikus = 24 bulan
- anjing = 7-10 tahun |
|
|
Term
|
Definition
| Uji untuk memperoleh informasi adanya abnormalitas fetus yang terjadi karena pemberian suatu zat dalam masa perkembangan embrio |
|
|
Term
| Lama pemberian obat untuk uji teratogenis |
|
Definition
| Sampai masa organogensis, dan uterus dikeluarkan sesaat sebelum melahirkan untuk evaluasi pada fetus |
|
|
Term
|
Definition
| Uji yang dilakukan untuk memperoleh inforamsi mengenai kemungkinan terjadinya efek mutagenik suatu senyawa |
|
|
Term
| Jumlah fase dalam Uji Klinik : |
|
Definition
|
|
Term
|
Definition
- Dilakukan pada sukarelawan sehat
- Untuk uji keamanan dan toleransi obat tradisional
- Teliti sifat farmakologik obat
- Dilakukan pada 50 - 150 relawan sehat |
|
|
Term
|
Definition
- Pada pasien jumlah terbatas TANPA pembanding
- Untuk tentukan dosis terapi si obat dan nilai apakah obat tersebut berguna untuk 1 atau lebih indikasi.
- 100-200 pasien |
|
|
Term
|
Definition
- Dilakukan pada Pasien dengan KELOMPOK PEMBANDING
- Mutlak untuk dapat diregistrasi ke FDA
- 50-5000 Pasien |
|
|
Term
|
Definition
- Setelah obat dipasarkan
- Nilai efek yang tidak diinginkan pada masyrakat luas |
|
|
Term
| Kurangnya uji klinik terhadap Obat Tradisional karena : |
|
Definition
1. MAHAL
2. Hanya dapat dilakukan jika terbukti berkhasiat pada uji PREKLINIK
3. Perlu STANDARISASI bahan yang diuji
4. Sulit tentukan DOSIS
5. Kekuatiran produsen HASIL NEGATIF di pasaran |
|
|
